Quines diferències hi ha entre QC, IQC, IPQC i QA? És difícil diferenciar-los. Ho entendreu després de llegir aquest article.
01
Control de qualitat de control de qualitat, control de qualitat, inspecció de qualitat del producte, anàlisi i millora després de descobrir problemes de qualitat i el terme general per al personal implicat en el control de productes no conformes. Generalment inclou:
IQC (Control de qualitat entrant, inspecció de material entrant)
IPQC (Control de qualitat en procés, inspecció de processos)
FQC (Control de qualitat final, inspecció del producte acabat)
OQC (Control de qualitat sortint, inspecció d'enviament)
El control de qualitat se centra en productes, no en sistemes (sistemes). Aquesta és la principal diferència entre això i QA. El propòsit és el mateix que el de QA, tots dos són "complir o superar els requisits del client".
QA Quality Assurance, garantia de qualitat, assegura que no hi ha problemes amb la qualitat del producte mitjançant l'establiment i el manteniment d'un sistema de gestió de la qualitat.
Generalment inclou enginyers de sistemes, SQE (Enginyer de qualitat del proveïdor: enginyer de qualitat del proveïdor), CTS (personal del servei tècnic al client), enginyers 6sigma, calibratge i gestió d'instruments de mesura, etc.
L'AQ no només ha de saber on es troben els problemes, sinó també com formular solucions a aquests problemes i com prevenir-los en el futur. El control de qualitat ha de saber controlar només quan hi ha problemes, però no necessàriament sap per què s'han de controlar d'aquesta manera.
Per utilitzar una analogia inadequada, QC és un policia i QA és un jutge. QC només necessita arrestar aquells que violen la llei, però no pot evitar que altres cometin delictes i condemni als altres. Els jutges fan lleis per prevenir delictes i pronuncien sentències segons la llei. Resultats de l'eliminació.
En resum, QC: se centra principalment en les activitats d'inspecció de qualitat després de l'esdeveniment. Per defecte, es permeten errors i s'espera que es descobrin i se seleccionen. El control de qualitat és principalment una activitat de garantia de qualitat per avançat, centrada en la prevenció, amb l'esperança de reduir la probabilitat d'errors.
02
QC és la tecnologia operativa i les activitats realitzades per fer que els productes compleixin els requisits de qualitat. Inclou inspecció, correcció i retroalimentació. Per exemple, el control de qualitat eliminarà els productes defectuosos després de la inspecció i, a continuació, enviarà la informació incorrecta als departaments rellevants per prendre mesures de millora.
Per tant, l'àmbit de control del control de qualitat es troba principalment a la fàbrica. El seu propòsit és evitar que els productes no qualificats s'introdueixin, es transfereixin i s'enviïn fora de la fàbrica, assegurant que els productes compleixin els requisits de qualitat i que només es puguin lliurar als clients productes qualificats.
El control de qualitat és proporcionar confiança per satisfer els requisits dels clients. Fins i tot si el client està convençut que el producte que proporciona pot complir els seus requisits, ha de començar des de la investigació de mercat i revisar els requisits del client, el desenvolupament del producte, la presa de comandes i l'adquisició de material, la inspecció de material entrant i el procés de producció. Es deixen proves en cada etapa de control, enviament i servei postvenda per demostrar que cada pas de les activitats de la fàbrica es realitza d'acord amb els requisits del client.
L'objectiu del control de qualitat no és garantir la qualitat del producte. Garantir la qualitat del producte és la tasca del control de qualitat.
El control de qualitat proporciona principalment una garantia, de manera que ha de gestionar tot el procés, des de la comprensió dels requisits del client fins al servei postvenda. Això requereix que l'empresa estableixi un sistema de control de qualitat, formuli els documents corresponents per estandarditzar les activitats de cada procés i deixi constància de la realització de les activitats per tal de donar confiança.
Aquest tipus de confiança es pot dividir en dos tipus: interna i externa: l'externa és per assegurar als clients que la fàbrica produirà i lliurarà els productes segons els seus requisits; l'interior és per tranquil·litzar els propietaris de les fàbriques.
Com que el cap és el primer responsable de la qualitat del producte, ha d'assumir la total responsabilitat dels accidents de la qualitat del producte. Aquest és també el principal requisit perquè els països formulin lleis de qualitat dels productes per animar les empreses a prestar atenció a la qualitat. Per tant, per evitar assumir responsabilitats de qualitat, el cap ha de regular les activitats i deixar constància.
Tanmateix, és impossible que el cap sàpiga un per un si el personal intern de la fàbrica està operant d'acord amb els requisits del document. Això requereix que QA realitzi auditories en nom seu per entendre si es compleixen els requisits del document, per tal de convèncer el cap que totes les activitats a la fàbrica es duen a terme d'acord amb les disposicions del document. Tranquil·leu-lo.
Per tant, la diferència principal entre QC i QA és: el primer és garantir que la qualitat del producte compleixi les normatives, mentre que el segon és establir un sistema i garantir que el sistema funcioni segons sigui necessari per proporcionar confiança interna i externa.
Al mateix temps, QC i QA tenen el mateix: tant QC com QA s'han de verificar. Per exemple, els productes de prova de control de qualitat segons els estàndards són verificar si els productes compleixen els requisits especificats. L'auditoria interna d'AQ és verificar si el funcionament del sistema compleix els requisits estàndard. Un altre exemple són les auditories de càrrega i les proves de fiabilitat de producció de QA per verificar si els productes han dut a terme diverses activitats d'acord amb la normativa i si poden complir els requisits prescrits per assegurar-se que els productes lliurats per la fàbrica estan qualificats i compleixen amb la normativa pertinent.
03
La responsabilitat més important del control de qualitat és el seguiment dels productes acabats (incloent principalment matèries primeres, béns en procés, productes acabats, auditoria en procés), centrant-se en la detecció de defectes mitjançant la inspecció de mostres.
QC es divideix en IPQC i IQC.
IPQC: CONTROL DE QUALITAT EN PROCÉS control de qualitat del procés
IQC: IN COME QUALITY CONTROL Control de qualitat entrant
Les seves responsabilitats són les següents:
Responsabilitats IPQC:
1 . Inspeccionar els productes durant la producció i mantenir registres
2 . Ompliu l'informe d'inspecció a partir dels registres d'inspecció
3. Proposar mesures de millora per als problemes descoberts durant les inspeccions
Responsabilitats de l'IQC:
1 . Inspeccioneu les matèries primeres estrictament d'acord amb les normes d'inspecció
2 . Ompliu el formulari de registre d'inspecció amb veracitat
3. Manteniment i manteniment dels equips de prova
4. Notificació de matèries primeres anormals
5. Identificació de matèries primeres
6. Responsable de signar i rebre els informes d'inspecció dels empleats de material de magatzem
7. En cas de problemes de qualitat dels materials que es denuncien a la línia de producció, ser responsable de tornar a inspeccionar els materials emmagatzemats al magatzem.
QA és supervisió/monitorització de la qualitat
1. Responsable del treball global d'aquest departament, organitzar la implementació de les normes de gestió de qualitat relacionades amb GMP i oferir opinions i suggeriments de millora sobre la qualitat del producte als líders de l'empresa de manera oportuna.
2. Assegureu-vos que els productes de l'empresa es produeixen d'acord amb els requisits de GMP.
3. Responsable de la supervisió, implantació, correcció i prevenció de persones i coses relacionades amb la qualitat a tota l'empresa.
4. Les instruccions que siguin beneficioses per a la configuració de la producció seran revisades i aprovades després de ser revisades i signades pel personal designat d'aquest departament.
5. Revisar i aprovar els resultats de la inspecció.
6. Revisar els plans pilot i les conclusions per al desenvolupament de nous productes i la millora dels processos.
7. Revisar els materials escrits tècnics i de qualitat rellevants enviats al departament regulador de medicaments.
8. Revisar i aprovar els registres d'aprovació i treure una conclusió si el producte acabat surt de la fàbrica.
9. Responsable d'organitzar la formulació de normes de qualitat i altres documents de matèries primeres, materials auxiliars, materials d'embalatge.
10. Revisar els procediments de manipulació de productes no conformes.
11. A causa de les necessitats de gestió de la qualitat, organitzar la preparació de noves normes tècniques o discutir la revisió de les normes tècniques conjuntament amb els departaments corresponents.
12. Reviseu els procediments del procés de producció, els registres de producció per lots i els registres d'envasament per lots de cada producte, i decidiu el llançament dels productes acabats.
13. Gestionar els problemes de qualitat del producte reclamats pels usuaris i assignar personal o visitar personalment els usuaris. Convocar reunions internes per estudiar i millorar qüestions de qualitat amb els departaments corresponents, i comunicar per escrit les queixes i els resultats de la gestió al responsable.
14. Realitzeu regularment (almenys una vegada a l'any) inspeccions exhaustives de GMP de l'empresa amb l'Oficina General d'Enginyeria i el Departament de Producció, i informeu els resultats de la inspecció a la persona responsable de l'empresa de manera oportuna.
